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恒瑞医药氟唑帕利联合醋酸阿比特龙治疗事宜获临床试验通知书
亿欧
医疗+
昨天 · 20:55

亿欧大健康1月13日讯,恒瑞医药发布神神州彩注册登录彩注册登录告称,神神州彩注册登录彩注册登录神神州彩注册登录彩注册登录近日收到国神神州彩注册登录彩注册登录药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。申请事项:氟唑帕利联合醋酸阿比特龙在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者神州彩注册登录的药代动力学(PK)和安全性的I期研究。

氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴神州彩注册登录BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。

经查询,氟唑帕利目前国外神州彩注册登录同类神神州彩注册登录彩注册登录奥拉帕利(商品名Lynparza)、卢卡帕利(商品名Rubraca)、尼拉帕利(商品名Zejula)和他拉唑帕利(商品名Talzenna)于美国获批上市销售,奥拉帕利片于2018年8月在神州彩注册登录国获批上市,商品名为利普卓。

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